Упрощена процедура регистрации лекарств из ЕС, США, Японии

Добавлено: 2016-06-07 12:36:56

Источник: https://www.facebook.com/sergiy.berezenko/posts/521059328085665

Кто провёл реформу: Верховная Рада

Сьогодні проголосовано за основу та вцілому зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби».
У Законі йдеться про спрощення процедури реєстрації в Україні фармацевтичних препаратів, які зареєстровані компетентними органами США, Великобританії, Франції, Німеччини та Японії або зареєстровані за централізованою процедурою Європейського Союзу. Термін реєстрації тепер складатиме 10 робочих днів.

У першу чергу це дасть можливість розширити перелік якісних ліків в українських аптеках і тим самим дозволить зменшити їх дефіцит на внутрішньому ринку. Звичайно це сприятиме розвитку конкуренції, яка працюватиме в інтересах споживача.
Подібний досвід успішно застосовується в інших країнах.

Хочу зазначити, що важливим моментом є те, що за спрощеною процедурою реєструватимуться ті препарати, які не лише зареєстровані у вказаних вище країнах, але й перебувають там у активному обігу. Таким чином, Україна не стане ринком збуту ліків, які зареєстровані закордоном, але не користуються там попитом. Навпаки, українці лікуватимуться тими препаратами, якими часто користуються, скажімо — європейці. Ця поправка була компромісом у прийнятті законопроекту.